農業部獸藥GMP檢查組對哈爾濱市獸藥生產企業進行監督檢查

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農業部獸藥GMP檢查組對哈爾濱市獸藥生產企業進行監督檢查
時間:2018-02-05 來源: 百貿網轉自互聯網,如對貴司有侵權行為,請聯系百貿網刪除

1月3日—4日,根據《農業部獸藥GMP工作委員會辦公室關于獸藥GMP監督檢查的通知》和《獸藥生產企業飛行檢查管理辦法》要求,農業部獸藥GMP檢查組一行2人對哈爾濱市獸藥生產企業進行了監督檢查。省、市畜牧獸醫局協助檢查。

此次檢查主要是了解企業落實獸藥GMP情況,督促企業按照正常工序檢驗生物制品,切實提高企業的管理水平。檢查內容為2017年飛檢整改情況、獸用診斷制品生產線重新命名情況及新版《中國獸藥典》執行情況。

按照計劃,檢查組選取哈爾濱市1家獸用生物制品企業――哈爾濱元亨生物藥業有限公司。檢查組聽取了企業年度生產情況匯報,對生產車間、質檢室、實驗動物房、原輔料庫、成品庫、標簽庫進行了實地查看,調閱了疫苗生產和檢驗記錄、生產毒種制備鑒定記錄。

檢查組對哈爾濱市獸藥生產企業監管工作給予高度評價,受檢企業沒有發現嚴重缺陷項,一般缺陷項3條,反映出該企業獸藥生產正規、有序,符合獸藥GMP標準,記錄完整,追溯體系建設比較完備,2017年飛檢整改到位。檢查組對哈爾濱市提出了下步工作建議。

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